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为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
一、基本情况
我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构，承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。
我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米，无药品存储仓库，药房布局合理，达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
（一）管理职责
我院成立了“药事管理工作领导小组”，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。
（二）加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。
其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案。
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的`工作人员均实行先查体后上岗。
（三）设施设备
我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
（四）进货管理
1、严把药品购进关。
认真执行“国家基本药物制度”政策，确保采购药品合法性100%。执行_质量第一，规范经营_的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。
对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
（五）储存于养护
1、认真做好药品养护。
严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报。
（六）特殊药品的管理：针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。
（七）药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。
保存好医师处方，建立完整的销售记录。
3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。
4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。
（八）药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报上级主管部门，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、存在问题
一直以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍然存在一些问题：
1、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求；
2、对员工的培训还有待进一步加强；
尊敬的食品药品监督管理局：
GSP检查组的几位领导同志于20xx年8月20日对我店进行了GSP飞行检查，通过检查查出我店人员和组织机构基本健全，经营设施基本齐全。现场检查发现严重缺陷1项，主要缺陷8项，一般缺陷11项，我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题进行认真的整改，现将整改情况汇报如下：
1、00401 企业未依法经营，现场检查时，发现企业存在过期药品，如：哈尔滨力强药业有限责任公司生产的批号为130401的拔毒膏（数量2盒）。
造成原因：店内员工未按养护规定检查货架商品所造成。
整改措施：现已全部销毁并认真学习规章制度。（详见附件1）
整改人：翟芳远 张相荣
监督人：王自忠
2、13001 企业20xx年通过GSP认证后，各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的继续培训。
造成原因：店内人员未及时接受培训所造成。
整改措施：已针对各岗位人员进行培训并考试。（详见附件2）
3、13601 现场检查时，企业未提供企业质量管理文件。
造成原因：由于工作人员未能及时找到文件所造成。
整改措施：现已将管理文件放至档案盒内并归档保存。（详见附件3）
4、14901企业配备有电脑，但未建立符合经营和质量管理要求的`计算机系统。
造成原因：由于操作人员对计算机系统不熟练造成。
整改措施：已向软件公司学习并建立符合质量管理要求的计算机系统。（详见附件4）
5、15801 冷藏药品到货时，未对运输方式及运输过程的温度记录进行重点检查并记录，如兰州生物制药有限公司生产的破伤风抗毒素。
造成原因：由于工作人员未及时向供货公司工作人员索要冷链记录所造成。
整改措施：已向供货方及时索要必需的冷链记录。（详见附件5）
6、16405 企业部分处方药与非处方药未分区陈列。
造成原因：属工作人员工作失误所造成。
整改措施：要求员工按时检查货架，做到陈列有序。（详见附件6）
7、企业部分药品与非药品未分区陈列。
造成原因：由于店内人员工作失误所造成。
整改措施：要求员工按时检查货架，做到陈列有序。（详见附件7）
8、16502 企业对有疑问的药品未停止销售。
造成原因：质量管理人员工作失误造成。
整改措施：对改药品及时撤柜，停止销售，并有质量管理员确认。（详见附件8）
9、17203 企业建立的拆零销售记录复核人未签字或盖章。
造成原因：由于工作人员工作失误所造成。
整改措施：督促复核人员必须做到复核时签字并学习相关文件。（详见附件9）
10、12607 企业管理人员未收集药品质量信息。
造成原因：由于管理人员工作失误所造成。
整改措施：督促管理人员及时收集药品质量信息。（详见附件10）
11、12901 现场检查时，企业未提供全体人员的学历原件证书。
造成原因：由于工作人员监管失误造成。
整改措施：将员工学历证书原件要回并放置档案盒内。（详见附件11）
12、13301 在营业场所内，企业员工未穿工作服。
造成原因：员工工作失误所造成。
整改措施：督促全体员工按照相关规定规范着装。（详见附件12）
13、13401 企业对直接接触药品的人员进行健康检查，但未建立档案。
造成原因：工作人员疏忽造成该原因。
整改措施：将健康档案放置档案盒并建立所需档案。（详见附件13）
14、15106 企业未设置不合格药品专区。
造成原因：属质量管理人员工作监管疏忽所造成。
整改措施：重新规划区域，设立不合格药品专区。（详见附件14）
15、16302 企业货架上放置有与销售无关的物品，如：凉席。
造成原因：工作人员马虎所造成。
整改措施：要求全体员工货架不得放置与销售无关的物品。（详见附件15）
近日，在我院卫生室的一次例行检查中，发现了部分过期药品。这些药品的存在不仅严重违反了医疗机构药品管理条例，而且可能对患者的健康造成不利影响。为此，我院特别成立整改小组，制定了整改方案，严格执行，现将整改报告如下：
一、整改情况
整改小组于检查后立即开始了整改工作。我们先是对所有药品进行了全面清点，检查过期药品的数量和种类，然后对所有经过检查的药品进行了重新核对和分类，并按照规定进行了准确的标注，确保不会再出现过期的药品。
二、过期药品的'处理
过期的药物是不能再使用的。这些药品将被进行分类处置。根据药品管理条例要求，我们将过期药品进行了如下处理：
1、处置方法
所有过期药品都将被密封并深埋于医院指定的固定地点。这是药品管理条例规定的方法之一，可以避免有害物质的渗透和污染。
2、监管和记录
所有药品的处理都将有专门的机构进行监管和记录。每批过期药品都要记录在案，并标注数量和种类，以便进行全面管理和监管，防止出现潜在的问题。
三、以后的整改措施
为保证以后不再出现类似情况，我们还将在以下方面做出进一步的努力：
1、建立药品过期提醒系统
我们计划在药品到期前一个月，建立提醒系统，以确保及时对药品进行检查。我们也将根据特定药品的属性，建立提醒规则。
2、严格审查供应商
我们将对我们的供应商进行更为严格的审查。我们将要求他们提供药品的详细信息和其到期日期等信息，以便我们更好地掌握药品的管理和更新。
3、药品管理制度完善
我们将要完善现有的药品管理制度，进一步强化监管力度，督促各卫生室全面落实药品管理制度。
四、总结
在这次整改工作中，我们发现药品的过期管理是一个严肃的问题。我们将采取行之有效的措施，强化管理，严格执行规定，确保药品管理条例得到严格执行。同时，我们也要提醒患者，药品的使用也有规定，患者一定要注意读取药品标签，按标签上药品存放时间来使用药物，以确保患者的健康和安全。
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