医院汇报材料范文(合集7篇)

医院汇报材料范文 第1篇

我院党支部，医院总人数人，全体党员人，停薪留职党员人，退休党员人，在职党员的人，预备党员名，积极分子名，其中35岁以下党员名，大专学历党员名。

在发展党员过程中，我院认真贯彻执行《中国_发展党员工作细则》，严格遵循发展党员“坚持标准、保证质量、改善结构、慎重发展”的十六字方针，扎实做好发展党员工作。一是支部重视严格落实。根据积极分子的培养情况提出年度发展计划，从而减少了发展党员工作的盲目性。二是、坚持标准，严格把关。力求使关口前移，及时发现好的典型，了解他们的入党愿望，帮助他们向党组织靠拢，并把教育和培养工作贯穿于发展党员工作的始终。三是健全机制，狠抓落实。实行测评制、培养考察制、公示制、预审制、票决制确保了党员入党质量。

二、党建工作

近年来,我院党支部在党委的领导下,在广大党员职工的全力配合下,围绕社区卫生改革，先后深入开展“科学发展观、创先争优、三学习、三满意、为民服务创先争优、学转促保争”等党建活动，进一步促进政治理论和业务知识学习。

1、思想建设得到加强，政治理论水平得到提升。

我支部坚持把学习作为提高干部职工素质的重要手段，班子成员带头学习，采取集中学习、个人自学、组织讨论等形式，认真组织学习国家大政方针，并有针对性地对党员干部学习情况进行了检查，使广大党员干部职工正确地领会精神实质。

2、组织建设得到增强

（1）、建立和落实党建工作责任制。切实做到党建工作年初有计划、半年有检查、年终有总结，全年按时报送党建信息稿件，调研文章，全面完成党报党刊和其它学习资料的征订任务，。

（2）、坚持“”制度，完善党务公开制，增强党组织工作透明度。建立和完善了党内民主选举和党员“三先”制度、党员评议党组织干部制度等，切实保障了党员的选举权、知情权、参与权、监督权。

（3）、深化“创先争优”活动，增强党建工作生机和活力。把“创争”活动与党员干部教育结合起来。建立健全的党组织考核评价和激励机制，加强党员学习管理，搭建党员学习交流的有效平台。把“创争”活动与社区卫生工作结合起来。积极下社区开展社区卫生宣传，做好国家医改惠民政策的“传声筒”。

（4）、做好发展党员和党费收缴工作。一是强化对入党积极分子的培养教育，结合学习_理论和等活动进行，联系新的形势和任务、联系我院工作的实际进行正面引导，关心他们的工作、学习、生活，积极创造有利于入党积极分子健康成长的良好环境。二是做好党费的收缴与管理工作。党费收缴做到：按时交纳、及时调整、全额上缴，无漏报瞒报现象。

3、强化领导班子建设形成整体合力。

一是制订以“政治素质好、工作业绩好、团结协作好、作风形象好”为主要内容的“四好”领导班子创建活动规划；二是坚持重大问题集体讨论决策；三是加强工作沟通，班子成员相互交流各自分管工作开展情况，使党政班子成员全面了解全局各方面工作的进展情况，有利于班子成员的工作沟通和配合协调；四是加强思想交流，健全党内民主生活制度，定期召开了专题民主生活会，通过班子民主生活会、党组会以及班子成员之间谈心活动，交流思想，相互勉励，共同促进；五是班子成员坚持每年两次系统性的工作调研掌握工作推进情况，解决实际困难，并全面落实年度述职述廉制度。全院上下保持着思想不乱、工作不断、作风不散、发展较快的良好局面。

三、存在不足

1、从事党务工作人员偏少，工作任务繁重，工作职能广。许多同志均要身兼数职，既要管党务又要兼顾各科室工作、还要在集体体检时冲在前，难免有些力不从心，工作摆布不开。

2、缺乏新时期党建工作经验。近年来，党建工作也随着时代的不断进步出现了许多新的任务，使得我们在开展党建工作时感觉方法单一、经验不足。许多事项还需谦虚谨慎的多向局党委和广大党员及职工同事们认真学习，自我负重加压以快补晚。

3、党建工作载体还不够丰富，缺乏创新意识，仍需进一步深入生活、深入工作、深入到职工中间，多多倾听他们对党建工作开展的心声，让党组织活动更多惠及职工，成为凝聚职工干事创业的不竭精神动力。

4、发展党员工作做得不够，发展党员数量少，质量还有待于提高。

四、建议：

1、提供丰富的党建活动平台，不断激发党员学习兴趣和参与党组织活动的兴趣。

2、不断丰富党员培养内涵建设，提升党员工作质量和政治觉悟。

医院汇报材料范文 第2篇

平安医院是平安x、和谐x建设的重要组成部分，它直接关系到社会稳定，影响党和政府同人民群众的关系；关系到卫生事业的又好又快发展，影响和谐医患关系的建立；关系到各项社会事业和经济可持续发展，影响安全、稳定、文明的社会环境的营造。为此，我区牢固树立“稳定压倒一切”的思想，在全市率先启动“平安医院”创建工作，形成了政法综治、卫生、公安、安监、药监等各部门密切协作，齐抓共管的良好局面。活动开展以来，全区26家医疗机构启动了创建工作，已经有11家医疗单位成为首批“平安医院”，创建工作显现出一定成效。

下面，我着重就我区在建设平安医院方面开展的主要工作向各位领导作简要汇报：

一、加强领导，完善组织，明确工作职责

区委、区政府高度重视此项工作，成立了由政法委、卫生、公安、安监、综治办等多个行政部门组成的区平安医院创建小组，由区委政法委副书记任组长，卫生局局长任副组长，领导小组下设办公室在卫生局，由卫生局分管领导兼任办公室主任。为确保工作取得实效，我区及时制定完善平安医院考核细则，明确了考评程序、步骤和各级部门单位职责，充分建立起分工协作、齐抓共管的良好机制，综治部门作为牵头部门，将创建活动纳入社会治安综合治理目标管理责任制考核内容，并积极协调各部门，确保各项工作顺利开展；区卫生行政部门主动承担创建的组织和指导责任，将平安医院创建纳入医疗单位的年度考核内容，并广泛开展培训，强化内部管理，保护患者、医疗机构及医务人员的合法权益；_门认真指导医院加强安全防范，严格依法查处打击违法犯罪行为，维护正常的医疗秩序；安监部门强化对医疗单位安全隐患工作的排查监督，严防重大安全事故发生；其他各部门也都紧紧围绕开展创建“平安医院”活动的主要任务各司其职。区委区府的高度重视、组织制度的健全完善和各部门单位的密切配合，确保了我区的平安医院创建工作得以顺利开展，并切切实实的取得了初步成效。

二、把握重点，扩大范围，扎实开展创建

根据省“平安医院”创建活动实施意见精神，我们将创建重点定为3家大型综合性医院，同时为加快和谐区创建工作的整体推进，保障全区群众的身体健康，我们将平安医院创建对象扩面至区内所有医疗机构，按照“属地管理”和“谁主管、谁负责”的原则，区卫生行政部门与二级以上医疗机构，镇（乡、街道）与首批创建单位分别签订了责任状，层层落实创建责任，并从四个“扎实”入手加强医院治安综合治理，改善医疗服务态度，探索建立医患沟通的平台，妥善处理并积极化解医疗纠纷。对此，我们从四个“狠抓”入手扎实开展创建。

一是狠抓医疗单位内部管理，严防医患纠纷事件。继续开展医院管理年活动，通过狠抓病历书写、处方管理、学习教育、及抗生素合理应用等，加强诊疗规范和十大质控管理，使全区医疗质量显著提高。同时，进一步强化医疗安全责任，举办医疗纠纷防范与处置培训班，完善《医疗事故处理与防范预案》，对薄弱环节、苗头性事件和已经发生的纠纷按照《预案》及时采取措施，努力缩小纠纷，及时化解矛盾，使得全区医疗纠纷预防和处置能力进一步提升。

二是狠抓综治管理，严防安全生产责任事故。对卫生系统60余名分管领导和工作人员开展安全生产培训考试，确保各医疗单位至少有两名安全生产持证上岗人员。结合“安全生产月”活动，在卫生系统广泛开展安全生产活动，对安全出口疏散通道、疏散指示标志、应急照明、消火栓、灭火器等场所和设备进行了全面检查，确保疏散通道畅通，各类设备完好。同时对电梯、锅炉、供氧设备、高压氧舱等开展全面检查，对于不符合安全生产要求的进行了整改。建立完善药品管理制度，规范特殊药品的保管和使用，经常性不定期的对各医疗机构进行检查监督，确保特殊药品管理规范，使用安全，杜绝非法使用和借用，有效防止特殊药品的外流。

三是狠抓医德行风，和谐医患关系。结合作风建设年活动，围绕“以病人为中心”的要求，组织开展“岗位作贡献、献礼_”主题教育和群众满意基层站所创建活动，着力改善服务态度、提升服务质

量、促进医患沟通、缓解医患矛盾，从而在源头上化解医患纠纷。我区还以加快农村（社区）卫生事业发展为中心，将卫生事业建设的重点转向农村，试运行“两免两减半”和药品限价政策，在公共财政支撑下建立新型农村医疗卫生制度，着力解决看病难，缓解看病贵问题，使农村群众医疗费用自负支出得到有效降低，为医患关系进一步和谐提供保障。四是狠抓检查指导，严防创建走弯路。领导小组多次组织人员对申报单位的责任分工、活动宣传、台帐整理、制度落实、创建举措等进行检查指导，要求各单位务必引起足够重视，明确创建目标，形成人人有责、人人共为的创建氛围，对创建不力、举措薄弱的单位，我们安排区级专家对症下药，开展针对性的强化指导，严防创建单位走弯路。据统计，在创建活动中，全区组织开展检查指导50余次，其中组长、副组长亲自检查指导就达10余次。

三、认真督查，严格考核，确保不走过场

强化对各责任单位的监督，多次对有关行政部门和镇（乡、街道）的创建责任落实情况开展督查，触动各单位通过强化自查自纠来发现并解决问题。同时，抽调有关单位专家组建了考核验收小组，对首批申报的11家医疗机构逐家严格验收。在考核验收过程中，我们十分注重台帐资料和日常检查记录的结合，将平时掌握的情况作为验收的重要依据，而不是仅仅通过台帐资料的完整程度来决定是否通过验收，同时公示验收合格单位名单，公布举报电话，广泛征求社会各界意见，确保考核不走过场，保证“平安医院”名副其实。

医院汇报材料范文 第3篇

我国地狱辽阔，人口众多，农村人口占全国人口的90%。因此，制定了符合我国国情的卫生工作方针，即：“预防为主，以农村牧区为重点，依靠科技进步，为人民健康，为社会主义现代化服务”。长期以来在这一方针的指导下我国卫生工作成绩取得显著成绩。尤其是改革开放以来，国民健康意识提高，平均寿命延长，病死率下降，各种烈性传染病得到有效遏制，都表明卫生工作的成就。我旗卫生工作也和全国形势一样桌有成效。但近年来我旗连续遭受各种自然灾害，农牧民收入低下，旗财政收入徘徊不前，全旗总体脱贫目标难以实现，除此之外，因病致贫、返贫现象屡见不鲜，这种情况占贫困户50%强。这就说明疾病问题是农牧民贫困的主要原因之一。因此我们对卫生工作认识不能只停留在治病救人这一概念上，而对我旗来讲，应该提高到全旗脱贫致富，全旗经济可持续发展上来。那么卫生工作如何为上述两大任务服务，首先要加强基层卫生院建设。我旗20多万人口在农村牧区，贫困家庭几乎也在农牧区。因病致贫、返贫大多数也是在基层。基层卫生院承担着绝大多人口的医疗卫生保健工作。但因近年来卫生投入严重不足，基层卫生院有几家较好的医院艰难维持日常卫生工作以外，其它大多数卫生院面对频临倒闭的边缘。靠这样的卫生院很难搞好基层卫生防疫、医疗、保健工作。要想加大脱贫步伐，使经济持续发展，就要重视基层卫生院建设，加大投入。下面就如何搞好基层卫生院建设谈谈自己的认识：

1、基层卫生院院长管理水平低下，且都不愿意担任卫生院院长是目前面临的突出问题。实践证明一个好的院长能够救活一个机构，所以培养一批懂技术、善于管理的院长是当务之急，要做到这一点，一是保障基层院长的工资待遇，政府应纳入预算；二是鼓励旗县医院能够胜任管理工作的同志到基层锻炼。

2、加强卫生院基础设施建设，改善就医条件，为卫生服务人员创造良好的工作环境。

3、改善医疗设备，适当配置卫生院用的着，使得住的诊断治疗设备，提高诊断水平。

4、加快专业技术队伍梯队建设。目前卫生院业务骨干退休的退休，能坚持上班的也是知识老化，很难适应新时期基层卫生工作，有几个年轻的，不是白帽子就是学历层次低，所学知识有限，很难当此大任。因此，基层卫生技术人员断档严重，急需引进高素质人才加以补充。具体办法是到医学高等院招聘，招聘的原则宁高勿低，要做到一劳永逸。每个卫生院配备3—5名本科生为宜。招聘后为能够留得主人才，地方财政按着每人每月500元下拨工作，最低保证其头3年的生活费，3年后这批人有了自己的患者群，有了患者他们也就有了经济来源，生活有了保障，也就能够安心为基层广大农牧民服务。5—8年后他们当中的优秀人员做为旗级医疗单位后备人才，调入旗级医疗单位工作。如此往返形成一个良性人才培养环境。即留住高素质人才，用他们的聪明才智服务于基层，使一批批年轻人在基层得到了锻炼，也为旗级医疗机构储备了业务骨干。在这期间那部份低学历人员可以脱产到上级医院进修深造或到医学高等院校培训，也为这批人赢得了深造学习、提高的机会。我认为这是“三全其美”的事。

4、在加强基层卫生院的同时，我们还要加强旗级医院的建设，从目前旗级医疗技术水平、设备装备来看，我们与发达地区不敢比，就与周边地区旗县级医院相比还相当落后，别说是一些疑难病，就是有的常见病我们也因受技术、设备条件限制，不得不让患者转到上级医院治疗，这样造成了很多患者的流失。远的不说就说通辽附属医院医务人员反映，他们那儿每10个住院患者中右中的病人就占一个。他们每年收住院患者不低于1万例。这就说明每年就有一千个患者的外流量。平均每个住院患者按最低费用1千元计算，每年百万医疗收入外流。要想使这部分患者不外流，就必须提高当地医疗技术水平。而这涉及到人才的培养、设备的更新、基础设施的改善、技术创新等。要搞好这几项工作，哪一项工作都涉及到资金问题。靠医院本身去解决很难办到，因为几家医院都负债经营，艰难度日。要提高医院整体水平，只能靠政府投入。

医院汇报材料范文 第4篇

护理工作汇报材料

我院护理工作以“复评三级乙等医院”为契机，以《护理工作管理规范》、《临床护理技术规范》、《四川省临床护理文书规范》为蓝本，全面推进各项护理任务的落实。

一、加强领导，健全组织，规范管理，充分发挥护理团队核心力。

1、为了贯彻落实省卫生厅颁发的《关于开展护理事业发展规划中期评估工作的通知》精神,我院对照通知要求,成立了以院长亲自挂帅、主管业务副院长、护理部、医务科、人事科、后勤科等科室负责人组成的护理工作中期评估领导小组。制定实施方案，组织全院护理人员认真学习贯彻《护士条例》、《护理工作管理规范》和《临床护理技术规范》等有关制度和章程。我院对照《护理中期评估标准》进行了自查自纠，进一步了规范护理管理工作和护士日常行为，提高了护理人员综合素质，确保护理质量安全。

2、医院把护理工作提到院长办公会以议事日程，以科学发展观为指导，推动护理工作的深入扎实开展。以满足患者需要为一切工作的出发点、落脚点，重视护理工作，尊重护士的劳动。院领导从思想、工作、学习、生活等各个方面关心护士，通过青年文明号、巾帼文明岗等活动提高锻炼青年护士，在护理队伍中积极发展党员，生活上为护士们解决住宿，提高护士夜班补贴，给节日值护士加菜加工资，给编

制外护士增加房屋公积金、享受月奖金和节日补贴、年终加两个月工资，选派年轻护士外出进修学习等，有利的环境和条件使护士们都安心在护理岗位上工作。

二、健全护理管理体系，强化科学管理，持续改进护理质量。

通过统一思想认识，加大工作力度，加强管理，创新工作机制，努力营造和谐、富有激情的护理工作氛围，提高专科护理质量和专业技术水平，使护理工作真正做到“贴近病人、贴近临床、贴近社会”，推进我院护理事业全面、协调、持续发展，不断满足人民群众日益增长的健康服务需求。

1、成立了以“主管院长—护理部主任—护士长—护士组长”为主体的护理管理体系，明确了岗位职责、任务和要求。

2、成立护理管理委员会，健全和完善了“护理部—护理质量与持续改进委员会—科室”三级管理工作体系，明确了护理质量管理委员会参与护理质量管理和监控的职责和任务。

４、安排全院护士长参加xx市护士长管理培训学习班，增长了管理知识，开拓了思路。强化护士长的责任意识、大局意识、主人翁意识；坚持每月护士长例会议制度，做好上传下达，努力协调各科室之间工作。制定了护理不良事件上报制度及报告流程。

５、积极创新，敢于先行先试，护理部指导优质护理示范科室率先开展apn排班、层级护理、五常法管理，重新制定工作职责、流程和指引、总结经验，目前全院临床科室开展了apn排班、周夜班制、应用护理专科单。apn排班和周夜班制解决了护理不中断，减少交班次数，使病人更有效地保障了病人的安全。

６、统一管理标准，强调制度管理。根据“医疗护理工作质量评价标准”、“三级医院评审标准”，护理部修订和完善了医院的护理制度、护理质量评价标准、应急预案、流程和指引等。

三、转变观念、与时俱进，倡导人性化服务。

采用“请进来，走出去”多渠道多途径学习，把“以病人为中心”的整体护理理念落实到每位护士具体行动中。

医院汇报材料范文 第5篇

一年来，在区委、区卫生局党组的正确领导下，我与班子成员以及全院职工一道，坚持以“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的_精神，强化“以病人为中心，以质量为核心”的服务理念，建立健全质量控制体系，深入开展卫生诚信建设和医疗人性化服务，优化医疗环境，提高服务质量和水平，端正办院方向，牢固树立为人民服务的宗旨，把社会效益放在首位，遵循社会主义市场经济和医疗卫生事业发展的内在规律，提高医院管理水平，把持续改进医疗质量和保障医疗安全作为医院管理的核心内容，为人民群众提供优质、高效、安全、便捷、和经济的医疗服务．不断满足人民群众日益增长的医疗卫生需求。认真履行职责，圆满完成上级党组安排的各项工作任务。

一、强化服务意识，热衷公益事业。继续发挥党员的先锋模范作用，以点带面，服务于患者，构建和协医患关系，不定期的发放住院病人意见征询卡，采用病人的合理化建议，对病人提出的问题给于答复或解决，通过调查走访，病人满意度大大增加。作为政协委员，我深知自己肩上的重任，时刻牢记为人民服务的宗旨，在南岗区卫生局的正确领导下，我院争取到与中国初级卫生保健基金会健康扶贫工程的资助，共同开展历时一年的免费“区妇女病普查”工作，关爱妇女健康，本着“妇女健康,普查普治把关”的原则,预计参检为万人次，免费检查项目包括:1、一般妇科检查。2、乳腺检查：红外乳透仪。3、盆腔脏器检查：阴式b超检查。4、宫颈检查：数码电子镜。5、分泌物检查：常规化验检查。6、病理检查,费用约200元，真真正正的为的广大妇女健康带来福音。

二、执行国家有关法律、法规和规章制度，健全医院各项工作制度，不断提高医疗服务质量，促进医院健康、可持续发展。在医疗质量方面，着重抓好三极医师查房、典型疑难病例讨论、术前术后病例讨论等基本制度的落实，确保安全行医。缩短平均住院日，加快病床周转。推行整体化系统护理服务制度，病人一入院即知晓自己的主治医生、责任护士，加强对病人的心理护理和健康教育，让病人了解自己的病情，主动配合治疗。对出院病人实行回访制度，如妇科、内科进行电话回访，了解治疗效果及病人对医院的意见。在检查、用药方面，规定各科室都要严格按照病情合理实施检查，必要的检查一项不能缺，不合理的检查一项也不能查，既要保证检查质量、又要减轻病人负担。用药要贯彻有效、质优、价廉，先国产、后进口，先一线、后二线三线的原则，合理用药，切实为病人减轻负担。

三、狠抓行业不正之风，将反“商业贿赂”进行到底。真正做到取信于民，服务于民，以实际行动实践“三个代表”的重要思想。我院严格按照各级卫生行政部门的要求开展治理商业贿赂专项工作，坚持从实际出发，以对人民群众高度负责的精神，始终把“纠风”工作作为一项重大的政治任务来抓，真正把“纠风”工作与医院的生存和发展紧密联系在一起，积极主动采取有效措施，不断加大工作力度，扎扎实实开展工作，重点抓了在药品和医疗器械购销中收受的回扣，在医疗服务中“开单提成”、收受“红包”和乱收费等不正之风，确保广大人民群众用药安全，力争实现全程优质服务。

1、成立组织机构，制定实施方案。我院在此次治理商业贿赂专项工作中成立了相关部门负责人组成的专项治理工作领导小组，下设办公室，负责日常事务。研究制定了《哈市第九医院治理医药购销领域商业贿赂专项工作实施方案》，并打印下发到各科室。

2、加强舆论宣传，完善监督制约机制。我院在门诊大厅悬挂活动宣传条幅，营造良好的活动氛围。向全院职工公布了区卫生局党委设立的举报电话和区卫生局的详细地址、邮政编码，以及省卫生厅设立的“治理商业贿赂指定银行账户”；在门诊大厅向患者公布了院内举报电话；医院与各科室签订了《医疗药品购销不正之风责任状》，与各医药公司签订了《药品购销质量协议书》、《要上代表行为约束合同》；各病房均设有“严禁医药代表和器械商入内”的标志，坚决杜绝要上与医生直接接触，从而形成科较为广泛的监督制约机制。

3、加强职工学习与教育，杜绝腐蚀思想入侵。组织职工深入学习贯彻市卫生局下发的《医疗卫生人员职业道德规范读本》，坚决以科室集中组织学习和个人业余时间自学相结合；利用各种方式，有计划地对相关人员进行《职业医师法》、《药品管理法》等等相关法律法规的培训学习；组织全院职工分两次收看了2月27日中央电视台播出的以医药界存在的商业贿赂问题为内容的焦点访谈节目录像。广东省江门新惠区人民医院和四川省平江县医院的两个典型案例，一组组触目惊心的数字，使职工受到了震撼，也起到了很好的教育警示作用。

四、从一点一滴做起，提高医院收入。除了做好医院正常诊疗外，针对自身二级医院的定位，我与院领导班子商量，我们不能“守株待兔”，积极寻找创收之路，在全院的职工大会上积极动员，全院职工热情很高，把各项体检列为创收的基础，同时我们积极发动周边企事业单位来我院进行健康体检，我们打出了“质优、价廉”的王牌，真正做到了双方互惠的目的，由于我院的优质服务、诚信，让对方非常满意，现在已经有好多院校与机关主动要求来我院进行健康体检。年我院除圆满完成了区高考体检、兵检的任务外，还进行了其他各项体检为次，总收入约为元，占医院总收入的%。

展望新的一年，我院党委将牢牢把握发展这一第一要务，进一步解放思想，深化改革，带领卫生系统全体干部职工团结一致，奋力拼搏，为我县卫生事业更快更好发展再作新的贡献。

医院汇报材料范文 第6篇

建立药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，确定医院的基本药品供应目录，制定医院的《药品处方集》和《基本用药供应目录》，临床使用的药品由药剂科统一采购供应，基本药物和常用药品通过平台采购，非基本药物和常用药品通过卫计委统一议价采购。鼓励优先使用基本药物和医保药物，使用贵重药品、医保患者使用自费药品必须征得患者或家属的同意并签署知情同意书。

按照处方管理办法的规定严格门诊医生的处方量，门诊处方量严格限制在7日用量，急诊处方不超过3日用量。按照处方点评制度，每月对门急诊处方以及医嘱进行点评，对不规范处方、不适宜处方进行干预。抗菌药物病历进行专项点评，点评结果定期公示，发现个别医生和科室用药超常，要求当事医生作出说明。对不合理处方、大处方，按照医院规定当月对责任人进行扣发绩效工资、处方公示，情节严重的对责任人进行诫勉谈话。院长分别与各个临床科室负责人签订责任状，要求科室的药占比要控制在一定的范围之内，低于或超出规定的按照比例给予相应的奖惩。

医院汇报材料范文 第7篇

【关键词】药物临床试验机构；GCP；资格认定

我国对开展药物临床试验的医疗机构实施准入制度，目的是保证医疗机构具备一定的条件和资质，减少申报者选择研究机构的盲目性，降低受试者参加临床研究的风险。药物临床试验机构的准入制度是我国加强新药研制过程的管理所采用的有力举措[1]，对于保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益并保障其安全具有重要意义。因此，要重视申报工作。

本文就我院在筹备申报药物临床试验机构资格认定过程中一些做法和体会简要阐述，希望对正在准备申报的兄弟单位提供些许帮助。

1 建立药物临床试验组织管理机构

人员

机构拥有完善的组织体系，院长担任机构主任，负责领导机构的全面工作，并为机构提供人、财、物等全方位的支持。主管科研的副院长担任机构副主任，机构办公室主任由既有丰富临床经验又有药学博士学历的药剂科主任担任，便于开展工作，成立了筹备小组和机构办公室，全面负责申报的筹备工作，并确定了申报专业及团队组成，明确各自职责。

机构药库

目前，我国临床试验机构对试验用药物管理大致有两种形式：中心管理和专业组管理[2]。我们是采取由独立的机构药库对试验药物统一集中管理，指定专人负责，各专业科室由专门研究护士从机构药库领药。

突发事件应急处理体系

为了有效、及时和正确处理药物临床试验中受试者可能出现的各种损害和突发事件，成立了药物临床试验突发事件应急处理小组,建立了突发事件应急处理体系，制定了突发事件应急预案，规定了严重不良事件应急预案报告流程。各申报专业科室均设立抢救室，配备相应的抢救设施及设备，建立了绿色抢救通道。

质量控制体系

实施GCP就是要在临床研究的全过程中，消除各种影响数据真实、可靠的因素，保证评价药物有效性和安全性临床数据的质量[3]，为此我院建立了药物临床试验质量控制体系，进行三级质控—试验项目组、专业负责人和机构办，各申报专业确定了专门的质控员。通过三级质控与监查、稽查、视察协同作用，对试验前、中、后全过程进行控制，保证药物临床试验的质量。

伦理委员会

伦理委员会独立于药物临床试验机构，于2010年12月我院医学伦理委员会进行了换届调整，参照国食药监注[2010]436号《药物临床试验伦理审查工作指导原则》重新修订规章制度，成员组成及审查流程符合GCP要求，有利于药物临床试验审查，更好的保护受试者权益。

2 组织GCP培训

培训工作是一项十分艰巨的任务，领导高度重视，由一名经验丰富的人员承担繁重的培训工作，同时授予负责人培训中所需人、财、物的使用、调用，保证了GCP培训的力度和质量。主要分三个阶段开展培训工作。

第一阶段：制定方案、制度及培训计划

为了保证所有药物临床试验和相关研究人员充分理解《药物临床试验质量管理规范（GCP）》，并定期接受与药物临床试验相关的培训，制定了《辽宁省肿瘤医院药物临床试验质量管理规范（GCP）培训方案》和《辽宁省肿瘤医院临床药品试验质量管理规范（GCP）培训制度》，对主要研究者、协助研究者（包括护理）、设备操作人员、数据管理和统计分析人员、伦理委员会成员、机构办公室成员和其他相关人员等七类人员分别提出了不同的培训要求。通过建立长短期培训计划、实行考试制、培训指标量化并纳入绩效考核及建立请假制度等保障措施，指导全院GCP培训工作，提高了培训工作的可操作性。今后将按照GCP人员培训制度继续开展培训工作。

第二阶段：采取多元化的方式、方法，普遍扫盲